Zerinol gola*spr 20ml 2,5mg/er

ZERINOL GOLA 2,5 MG/EROGAZIONE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI

Una singola erogazione contiene 2,5 mg di ambroxolo cloridrato. 1 ml di spray contiene 17,86 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose (4
ECCIPIENTI

Acido citrico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Polisorbato 20 Sucralosio Aroma rinfrescante (contiene propilenglicole) Aroma di Eucalipto-Mentolo (contiene propilenglicole) Etanolo Acqua depurata
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, per adulti e bambini sopra i 12 anni di età.
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA

Posologia Adulti e bambini sopra i 12 anni: una dose da 10 mg (4 erogazioni), da nebulizzare nella gola, fino a 6 volte al giorno. La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può essere usata per pi&ug
CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE

La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può essere usata per più di 3 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha la febbre alta, si deve consultare un medico. Sono stat
INTERAZIONI

Non è stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI

Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comune (? 1/10) comune(? 1/100 a < 1/10) non comune (? 1/1.000 a < 1/100) raro (? 1/10.000 a < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000)
SOVRADOSAGGIO

Finora non sono stati segnalati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione del medicinale sono coerenti con gli effetti indesiderati noti di Z
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale. Una vasta e
EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI

Dall’esperienza post-marketing non c’è evidenza di effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari. Non sono stati effettuati studi mirati a valutare gli effetti sulla capacità di guidare ed usare macchina