Cingal siringa preriemp 4ml

Materiali
Cingal &egrave una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Presentazione
L&rsquoHA &egrave un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni.
L&rsquoacido ialuronico &egrave biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
L&rsquoHA &egrave responsabile delle propriet&agrave viscoelastiche del liquido sinoviale.
Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalit&agrave tramite lubrificazione e supporto meccanico.
Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolge un&rsquoazione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolore quando utilizzato in un&rsquoiniezione intrarticolare di un&rsquoarticolazione affetta da osteoartrite.

Sterilit&agrave
Prodotto sterile (strilizzazione a vapore).

Validit&agrave
36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Classificazione
Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).

Status regolatorio
Marchio CE (Organismo Designato 0120).

Indicazioni
Cingal &egrave indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
Cingal &egrave adatto per alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come l&rsquoosteoartrite.
Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide.

Controindicazioni
Cingal &egrave composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all&rsquouso di Cingal:
&bull ipersensibilit&agrave al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal
&bull infezioni preesistenti nell&rsquoarea cutanea del sito di iniezione previsto
&bull infezione nota nell&rsquoarticolazione di riferimento
&bull disturbi sistemici della coagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, &egrave controindicato nei casi di:
&bull tubercolosi attiva
&bull cheratite da herpes simplex
&bull psicosi acuta
&bull micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).

Istruzioni per l'uso
Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo.
Il personale sanitario deve inserire l&rsquoago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.
Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
La scelta finale dell&rsquoago per qualsiasi procedura &egrave di competenza del medico.
Il medico deve assicurarsi che l&rsquoago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell&rsquoarticolazione prima di iniettare Cingal.

Presentazioni
Cingal &egrave una preparazione sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml

Modalit&agrave di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25&degC.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).

Cod. VRCN1