Ketoftil*oft gel 10g 0,05%

KETOFTIL

PRINCIPI ATTIVI

Ketoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione. 1 ml contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Ketoftil 0.5 mg/g gel oftalmico. 1 g contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. Eccipiente c
ECCIPIENTI

Ketoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione (flacone multidose): Sorbitolo, benzalconio cloruro, TS- Polisaccaride e acqua per preparazioni iniettabili. Ketoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione (contenitori monodose): TS-Polisaccaride, sorbitolo e
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilit?? al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6).
POSOLOGIA

Ketoftil 0,5 mg/ml collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o pi?? volte al d??, secondo prescrizione medica. Ketoftil 0,5 mg/g gel oftalmico: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al d??.
CONSERVAZIONE

Nessuna.
AVVERTENZE

Ketoftil collirio, soluzione (contenitore multidose) e Ketoftil gel: Le formulazioni di Ketoftil collirio multidose e Ketoftil gel contengono benzalconio cloruro come conservante che pu?? depositarsi sulle lenti a contatto morbide; pertanto K
INTERAZIONI

Se Ketoftil viene utilizzato in concomitanza con altri medicamenti oculari, ?? necessario far intercorrere almeno 5 minuti tra un???applicazione e l???altra. La somministrazione orale di ketotifene pu?? potenziare gli effetti dei medic
EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse provenienti da studi clinici (tabella 1) sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All???interno di ogni classe per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, con le r
SOVRADOSAGGIO

Ketoftil multidose Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L???assunzione orale di questo medicinale non ?? raccomandata. L'ingestione per via orale del contenuto del flacone multidose da 10 ml o del tubo ?? equivalente a 5
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Non sono disponibili dati sull???uso di ketotifene in gravidanza. Studi su animali con dosi orali tossiche hanno mostrato un incremento della mortalit?? pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli
EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI

In soggetti sensibili, Ketoftil, all'inizio del trattamento, potrebbe attenuare la capacit?? di reazione. Se il paziente avverte visione offuscata o sonnolenza a seguito della somministrazione di questo medicinale, non deve guidare veicoli o utilizz